1. 一次性使用精密過濾輸液器:是指配備了精密藥液過濾器的一種一次性使用專用輸液器,它的特點(diǎn)是能夠?yàn)V除藥液中普通藥液過濾器無法濾除的2-10um的不溶性微粒。主要用于預(yù)防臨床輸液中不溶性微粒引起的各種不良輸液反應(yīng)。
一次性使用精密過濾袋式輸液器:在精密過濾輸液器的基礎(chǔ)上配備了能進(jìn)行分組輸液的分液袋的一次性使用輸液器。
2. 產(chǎn)品背景
不溶性微粒的危害:藥液中存在大量的不溶性微粒(碳顆粒、細(xì)菌、脂肪栓子、橡膠、塑料等),這些不溶性微粒經(jīng)過輸液進(jìn)入人體后,會對人體產(chǎn)生潛在的和長期的危害(靜脈炎、栓塞、組織壞死、肉芽腫、熱原樣反應(yīng)、過敏反應(yīng)),有時(shí)甚至直接危及到生命。
普通輸液器藥液過濾器的過濾作用:GB 8368—2005中對普通輸液的藥液過濾器的濾除率的標(biāo)準(zhǔn)為過濾器對直徑20um的膠乳粒子濾除率應(yīng)不小于80%。普通輸液器的藥液過濾器濾膜孔徑一般為15um,對10um以下的不溶性微粒濾除率幾乎為0.
普通藥液過濾器的不足:藥液中的不溶性顆粒99%以上為10um以下,普通的藥液過濾器對預(yù)防不溶性微粒帶來的危害的作用達(dá)不到臨床上的要求。
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